《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许

1. [单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。

A. 医疗机构名称^{(organization name)}，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限^{(valid period)}
C. 医疗机构名称^{(organization name)}，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制范围，有效期限^{(valid period)}

2. [单选题]感染性休克选用

A. 去甲肾上腺素
B. 肾上腺素
C. 麻黄碱
D. 东莨菪碱
E. 山莨菪碱

3. [单选题]进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是

A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP

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