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药典中药品检验工作的基本程序有( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-25     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCE。A.纯度试验 B.鉴别试验 C.取样 D.文献检索 E.含量测定 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药典中药品检验工作的基本程序有( )。

A. 纯度试验
B. 鉴别试验
C. 取样
D. 文献检索
E. 含量测定


2. [单选题]关于药品临床评价的叙述,错误的是( )

A. I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例
B. Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症(indication)患者,实验样本不少于300例
C. Ⅲ期临床实验(clinical experiment)是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验(clinical experiment)阶段
D. Ⅳ期临床实验(clinical experiment)是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例
E. 药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验(clinical experiment)的新药


3. [单选题]下列哪项是甾体皂苷的常用显色剂()。

A. 三氯甲烷-浓硫酸
B. 五氯化锑
C. 香草醛-硫酸(vanillin-sulfuric acid)
D. 醋酐-浓硫酸
E. 三氯乙酸


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