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制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-25     [手机版]    
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正确答案:B。A.为保证药品质量和安全性 B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 C.为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全 D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全 E.为保证药品生产过程的质量和安全 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。

A. 为保证药品质量和安全性
B. 为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
C. 为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全
D. 为保证药品临床试验过程中的质量和安全
E. 为保证药品生产过程的质量和安全


2. [单选题]我国第一批非处方药(otc)西药部分品种目录有( )。

A. 23类,165个品种
B. 2l类,689个品种
C. 26类,699个品种
D. 27类,320个品种
E. 24类,165个品种


3. [多选题][71~72]

A. 国内外发生的重要药害事件
B. 黄体酮
C. 氨基比林
D. 己烯雌酚
E. 二甲双胍
F. 马兜铃酸(aristolochic acid)/关木通
G. 导致急性肾功能衰竭的是
H. 导致子代女性青春期后阴道腺癌的是


4. [单选题]对盐酸麻黄碱描述错误的是

A. 可通过血脑屏障
B. 属易制毒化学品(easily-made drug chemicals)
C. 构型为(1S,2S)
D. 在水中易溶解
E. 构型为赤藓糖型


5. [单选题]外感风寒表实证,恶寒发热,无汗,脉浮紧首选()。

A. 桂枝
B. 紫苏
C. 麻黄
D. 防风


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