2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。

1. [填空题]2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液^{(acanthopanex injection)}被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国食品药品检定研究院、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，国家食品药品监督管理总局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液^{(acanthopanex injection)}（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。

对该药业公司的处理，不正确的是

A. 责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次
B. 查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样
C. 责令该药业公司全面停产，收回药品GMP证书，吊销《药品生产许可证》
D. 企业直接责任人在五年之内不得从事药品生产、经营活动

2. [单选题]依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为

A. 消费者的权利
B. 经营者的义务
C. 生产者的权利
D. 消费者协会的义务

3. [单选题]未经公布的行政许可规定不得作为实施行政可的依据，体现了行政许可的

A. 便民原则
B. 依赖保护原则
C. 效率原则
D. 公开原则
E. 处罚与教育相结合的原则

4. [多选题]头孢米诺临床上用于治疗( )

A. 呼吸系统感染
B. 泌尿系统感染
C. 消化系统感染
D. 腹腔感染
E. 盆腔感染

5. [多选题]下列哪些情形的新药注册申请可以实行特殊审批

A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有一定临床治疗优势的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

6. [多选题]在电解质紊乱(低血钾、低血镁)下服用，易引发尖端扭转型室性心律失常的药品有（ ）。

A. 阿司咪唑
B. 利培酮
C. 西沙必利
D. 奎尼丁
E. 双嘧达莫

7. [单选题]药品批发企业质量管理机构负责人

A. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B. 药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
C. 专业技术职称
D. 执业药师或药师以上专业技术职称

8. [单选题]医疗机构制剂批准文号格式正确的是

A. 粤药制字H20090001
B. 豫药制字J20090002
C. 鲁药制字S20090003
D. 国药制字Z20090004

9. [单选题]国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年

10. [单选题]下列关于乙酰水杨酸的描述，不正确的是

A. 易引起恶心、呕吐、胃出血
B. 抑制血小板聚集
C. 可引起"阿司匹林哮喘^{(aspirin induced asthma)}"
D. 儿童易引起瑞夷综合征
E. 中毒时应酸化尿液，加速排泄

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