【导读】
正确答案:ABDE。A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报 B.研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报 C.统一品种不同规格视为不同品种 D.多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产 E.国家对新药实行保护制度 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]与“新药审批办法”相符合的说法是( )。
A. 用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报
B. 研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报
C. 统一品种不同规格视为不同品种
D. 多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产
E. 国家对新药实行保护制度
2. [单选题]能截留细菌的滤过器有( )。
A. 0.5μm的微孔滤膜
B. G6号的垂熔玻璃漏斗
C. 板框压滤器
D. 砂滤棒
E. 双层滤纸
3. [单选题]选项七
A. 反治B. 正治C标本兼治
B. 扶正祛邪
C. 扶正固表
4. [单选题]根据材料回答{TSE}题:
A. 巴豆
B. 郁金
C. 三棱
D. 石脂
E. 五灵脂 {TS}中药“十九畏”中丁香畏
5. [单选题]处方最长有效期不得超过
B.
6. [单选题]有关抗菌药物治疗性应用的基本原则中,最正确的是
A. 感染性疾病
B. 敏感性试验
C. 药物的作用特点
D. 药物的体内过程
E. 确诊为细菌性感染为用药指征
7. [单选题]小儿用药剂量计算比较合理的方法是( )。
A. 体重计算法
B. 身高计算法
C. 体表面积计算法
D. 年龄计算法
E. 根据成人的剂量换算
8. [多选题]《中国药典》(200年版)的内容包括
A. 序言
B. 正文
C. 凡例
D. 附录
E. 索引
9. [单选题]为治热性呕逆之要药的是( )。
A. 半夏
B. 竹沥
C. 竹茹
D. 白前
E. 瓜蒌
10. [单选题]根据下列题干及选项,回答 112~114 题:
A. 丙酸睾酮
B. 米非司酮
C. 炔雌醇
D. 苯丙酸诺龙
E. 醋酸氢化可的松(hydrocortisone acetate)
F. 第 112 题 雌激素类药物,与孕激素配伍为口服避孕药( )。