药品生产企业应当

1. [多选题]药品生产企业应当

A. 对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告
B. 建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
C. 建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
D. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

2. [单选题]患者，男，57岁，因出现全身酸痛、乏力、高热等症状就诊，经流行病学调查及相关实验室检查，诊断为H1N1甲型流感。该患者可选用的神经氨酸酶抑制剂是

A. 金刚烷胺
B. 金刚乙胺
C. 奥司他韦
D. 利巴韦林
E. 阿昔洛韦

3. [单选题]生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下

4. [多选题]应当按照规定进行补充申请的是

A. 药品改变剂量
B. 药品改变给药途径
C. 药品增加新适应证
D. 药品在原申请范围内补充说明

5. [单选题]酸性条件下基本不释放的制剂类型

A. 泡腾颗粒
B. 可溶颗粒
C. 混悬颗粒
D. 缓释颗粒
E. 肠溶颗粒

6. [单选题]下列溶液中，宜用气相色谱电子捕获检测器测定残留量的是

A. 苯
B. 甲苯
C. 乙醇
D. 三氯甲烷
E. 乙酸乙酯

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