GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请

1. [单选题]GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A. 省级药品监督管理部门审查
B. 国家药品监督管理部门审查
C. 省级药品监督管理部门药品认证中心审查
D. 国家药品监督管理部门药品认证中心审查

2. [单选题]下述关于抗眼部细菌感染药物的描述中不正确的是( )

A. 对淋球菌性结膜炎^{(gonococcal conjunctivitis)}可采用全身及眼局部抗菌药物治疗
B. 对于衣原体感染的治疗主要是抗菌药物治疗
C. 全身给予抗菌药物是眼科细菌感染疾病的首选方法
D. 细菌性眼内炎可采用玻璃体腔内注射方式给予抗菌药物
E. 左氧氟沙星可用于治疗眼部浅层感染

3. [多选题]行政强制对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括

A. 行政强制行为
B. 行政强制措施
C. 行政强制执行
D. 行政强制程序

4. [单选题]药物临床实验^{(clinical experiment)}安全性评价研究必须执行

A. GMP
B. GLP
C. GSP
D. GCP

5. [单选题]国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医药产品许可证》

6. [多选题]应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

7. [单选题]有关颗粒剂叙述不正确的是

A. 颗粒剂是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂
B. 保持了汤剂作用迅速的特点
C. 颗粒剂溶出和吸收速度均较快
D. 应用携带比较方便
E. 可溶性颗粒剂^{(soluble drug granules)}加温开水冲服，可放入口中用水送服

8. [单选题]下述关于过氧苯甲酰的描述中，不正确的是( )

A. 为强还原剂^{(strong reductant)}，极易分解
B. 可分解出新生态氧而发挥作用
C. 可杀灭痤疮丙酸杆菌
D. 可导致皮肤干燥.、脱屑
E. 具有杀灭除臭作用

9. [多选题]关于气雾剂特点的说法，正确的有

A. 能使药物直达作用部位
B. 生产成本较低
C. 可避免肝脏的首过效应
D. 可提高药物稳定性
E. 药物吸收干扰因素少

10. [多选题]下列哪些输液是血浆代用液

A. 碳水化合物的输液
B. 静脉注射脂肪乳剂
C. 复方氨基酸输液
D. 右旋醣酐注射液
E. 羟乙基淀粉注射液

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