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国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-21     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料 B.对医疗预防保健机构的违规行为 C.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充 D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的 E.发现药品不良反应应报告而未报的 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是( )。

A. 泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
B. 对医疗预防保健机构的违规行为
C. 药品使用说明书(service manual)上应补充注明的不良反应而未补充
D. 未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E. 发现药品不良反应应报告而未报的


2. [单选题]请根据以下内容回答 68~72 题

A. 安全监管司的职责
B. 市场监督司的职责
C. 两者均是
D. 两者均不是
E. 第 68 题 制定处方药、非处方药(otc)、中药材、中药饮片的购销规则( )


3. [多选题]非处方药(otc)的质量稳定主要表现是( )。

A. 物理化学性质稳定,不需要特殊的保存条件
B. 包装严密,有效期及生产批号明确
C. 质量有可的质控方法和质量标准作保证
D. 需要特殊的贮存和运输条件
E. 新批准临床观察的试生产品


4. [单选题]女性,50岁。病人因剧烈眼痛,头痛,恶心,呕吐,急诊来院。检查:明显的睫状充血,角膜水肿,前房浅。瞳孑L中等度开大,呈竖椭圆形,眼压升高为6.7kPa。房角镜检查:房角关闭。诊断:闭角型青光眼急性发作。该病人应立即给哪种药治疗?( )。

A. 毛果芸香碱
B. 新斯的明
C. 阿托品
D. 肾上腺素
E. 去甲肾上腺素


5. [单选题]医疗器械使用的目的不含以下的( )。

A. 妊娠控制
B. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
C. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
D. 是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的
E. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节


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