1. [多选题]药品生产企业产品生产管理(production management)文件包括（ ）。
A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法或标准操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录
E. 产品质量稳定性考察
2. [多选题]关于热原去除方法的说法正确的有
A. 活性炭可吸附去除药液中的热原
B. 100℃60分钟煮沸灭菌可彻底破坏药液中的热热源
C. 玻璃器皿(glassware)可采用重铬酸钾硫酸清洁液处理破坏
D. 采用0．22μm的微孔滤膜可滤除药液中的热原
E. 超滤膜可截留去除药液中相对分子质量大的热源
3. [单选题]用邻苯二甲酸酐法分离挥发油中醇类成分的原理是
A. 形成双酯
B. 形成单酯
C. 形成酸性单酯
D. 形成酸性单酯盐
E. 形成双酯盐
4. [单选题]在物料的降速干燥阶段，不正确的表述是（ ）
A. 物料内部的水份及时补充到物料的表面
B. 改变空气状态及流速对内部干燥速度的影响不大
C. 干燥速率主要由物料内部水分向表面的扩散速率所决定
D. 提高物料的温度可以加快干燥速率
E. 改善物料的分散程度可以加快干燥速率
5. [单选题]中国药典规定，药物中有机溶剂苯的残留量不得超过（ ）。
A. 0.2%
B. 0.02%
C. 0.002%
D. 0.0002%
E. 0.00002%
