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对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-03     [手机版]    
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正确答案:C。A.主要报告未曾出现的不良反应 B.报告药品使用说明书上未收载的不良反应 C.报告有可能引起的所有可疑不良反应 D.主要报告严重的不良反应 E.主要报告罕见的不良反应 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品( )。

A. 主要报告未曾出现的不良反应
B. 报告药品使用说明书上未收载的不良反应
C. 报告有可能引起的所有可疑不良反应
D. 主要报告严重的不良反应
E. 主要报告罕见的不良反应


2. [单选题]经营性互联网药品信息服务

A. 通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动
B. 通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动
C. 通过互联网向上网用户无偿提供药品信息等服务的活动
D. 通过互联网向上网用户提供含医疗器械信息的服务活动
E. 通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动


3. [单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A. I期临床试验(phase i clinical trial)
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验


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