1. [单选题]Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有
A. 12～13例
B. 10～18例
C. 20～24例
D. 20～30例
E. 30～36例
2. [单选题]天然的HMG-CoA还原酶抑制剂是
A. 洛伐他汀
B. 非诺贝特
C. 氟伐他汀
D. 普伐他汀
E. 吉非罗齐
3. [单选题]口服奥司他韦（达菲）治疗流感宜及早用药，较为有效的用药时间是症状出现的
A. 48h内
B. 72h内
C. 96h内
D. 108h内
E. 120h内
4. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )
A. 药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B. 质量管理人员(quality control officer)方可负责药品拆零销售
C. 药品拆零销售应提供药品说明书(drug instruction)原件或复印
D. 药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
符合以下要求：负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染;做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药典名称等内容;提供药品说明书(drug instruction)原件或者复印件(xerocopy);拆零销售期间，保留原包装和说明书。
