1. [多选题]药品说明书中应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇的是
A. 疾病名称
B. 药学专业名词(professional term)
C. 药品名称
D. 临床检验名称
E. 临床检验结果的表述
2. [多选题]下列说法正确的是（ ）。
A. 申请人(applicant)应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人(applicant)或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人(applicant)应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B. 医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C. 医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人(applicant)申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准
D. 医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E. 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
3. [单选题]对上市5年以上的药品报告（ ）。
A. A类不良反应
B. B类不良反应
C. 迟现型不良反应
D. 所有可疑不良反应
E. 严重、罕见、新的不良反应
