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《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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正确答案:C。A.试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告 B.方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告 C.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告 D.方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告 E.方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告 更多临床药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括

A. 试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B. 方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D. 方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E. 方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告


2. [多选题]半合成青霉素类抗生素(penicillins)包括以下哪几种药物

A. 克拉维酸
B. 苯唑西林
C. 头孢哌酮
D. 青霉素G
E. 氨苄西林(ampicillin)


3. [多选题]液体制剂中不得检出的微生物有

A. 大肠埃希菌
B. 沙门菌
C. 痢疾杆菌(dysentery bacilli)
D. 铜绿假单胞菌
E. 金黄色葡萄球菌


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