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按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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正确答案:D。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 更多临床药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验


2. [单选题]关于左甲状腺素(levothyroxine)片,叙述错误的是

A. 应空腹服用,最好在早餐前半小时
B. 1~2周达到最大疗效,停药后作用可持续1~3周
C. 近期心肌梗死者禁用
D. 血液透析患者需要增加剂量
E. 可增强华法林的抗凝作用


3. [多选题]关于片剂包衣的目的,下列叙述正确的是

A. 增加药物稳定性
B. 减轻药物对胃肠道的刺激
C. 改变药物生物半衰期(biological half life)
D. 避免药物的首过效应
E. 掩盖药物不良气味


4. [多选题]药物稳定性试验方法用于新药申请需做

A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法


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