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关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:D。A.应选择目标适应证患者作为受试者 B.试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP) C.一般要求受试者例数为200例以上 D.Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等 E.女性受试者无须考虑其生理周期的影响 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是

A. 应选择目标适应证患者作为受试者
B. 试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)
C. 一般要求受试者例数为200例以上
D. Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
E. 女性受试者无须考虑其生理周期的影响


2. [单选题]下列属于肝药酶诱导剂(inducer)的是

A. 苯妥英钠
B. 异烟肼
C. 西咪替丁
D. 罗红霉素
E. 伊曲康唑


3. [单选题]药物制成以下固体剂型后,哪种服用后起效最快

A. 颗粒剂
B. 散剂
C. 胶囊剂
D. 片剂
E. 丸剂


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