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国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.未按照规定时限报告严重不良事件的 B.未及时、如实报送临床研究进展报告的 C.不能有效保证受试者安全的 D.有证据证明临床试验用药无效的 E.伦理委员会未履行职责的 更多中药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况

A. 未按照规定时限报告严重不良事件的
B. 未及时、如实报送临床研究进展(clinical research progress)报告的
C. 不能有效保证受试者安全的
D. 有证据证明临床试验用药无效的
E. 伦理委员会未履行职责(acquittal)


2. [多选题]下列关于过筛原则叙述正确的有

A. 选用适宜筛目
B. 药筛中药粉的量越多,过筛效率越高
C. 振动速度越快,过筛效率越高
D. 药筛中药粉的量应适中
E. 粉末应干燥


3. [单选题]二级以下医院应当设立哪一项,进行药物治疗相关的行政事务管理

A. 药事管理与药物治疗学委员会
B. 药事管理与药物治疗学组
C. 药事管理委员会
D. 药物治疗学委员会
E. 药事管理组


4. [单选题]氯化锶反应适用于用于鉴别黄酮结构中的

A. 羟基
B. 邻二酚羟基
C. 亚甲二氧基
D. 甲氧基
E. 内酯结构


5. [单选题]调配含有罂粟壳的处方,每次处方剂量不得超过几日剂量

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5


6. [单选题]称脾为气血生化之源是因为

A. 脾主运化水液
B. 脾主升清
C. 脾为后天之本
D. 脾主统血
E. 脾主运化水谷精微


7. [多选题]鹿角胶(antler glue)蛤粉炒后

A. 降低滋腻之性
B. 矫正不良气味
C. 使药物质地酥脆
D. 缓和药物性能
E. 利于贮存保管


8. [多选题]下列药物中制霜后可降低毒性的有:

A. 巴豆
B. 千金子
C. 柏子仁
D. 砒石
E. 木鳖子


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