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《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品 B.全部活性成分 C.组方中的全部中药药味 D.注射剂还应列出所有的全部辅料名称 E.处方药还应列出所有的全部辅料名称 更多中药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括

A. 药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B. 全部活性成分
C. 组方中的全部中药药味
D. 注射剂还应列出所有的全部辅料名称
E. 处方药还应列出所有的全部辅料名称


2. [单选题]质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不是该环节必须符合的要求是

A. 严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B. 验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收抽取的样品应具有代表性(representative)
C. 验收应按有关规定(related regulations)做好验收记录
D. 验收记录应保存至超过药品有效期三年
E. 验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验


3. [单选题]下列各项中,不属于《素问·上古天真论》提出的养生方法是

A. 法于阴阳
B. 谨和五味
C. 起居有常
D. 和于术数
E. 不妄作劳


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