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两个或两个以上研制单位先后申报同一新药( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-02     [手机版]    
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正确答案:BDE。A.后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产 B.后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产 C.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准 D.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准 E.原则上只能有一个部颁标准,并有两年的试行期 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]两个或两个以上研制单位先后申报同一新药( )。

A. 后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产
B. 后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产
C. 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准
D. 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准
E. 原则上只能有一个部颁标准(ministry standard),并有两年的试行期


2. [多选题]乙酰水杨酸的含量测定可采用

A. 直接滴定法
B. 分步滴定法
C. 分解中和法
D. 氧化中和法
E. 光度滴定法


3. [单选题]药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期,一般不得超过( )。

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年


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