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申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-23     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同 B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件 C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标 E.受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。

A. 《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件(documentary evidence)
C. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
E. 受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见


2. [单选题]根据材料回答{TSE}题:

A. 格列本脲
B. 麻黄碱、氯化铵等
C. 氢氯噻嗪
D. 安乃近、氯苯那敏等
E. 阿托品 {TS}降压类中成药中可含有


3. [单选题]根据下列题干及选项,回答 106~107 题:

A. 舒林酸
B. 吡罗昔康
C. 别嘌醇
D. 丙磺舒
E. 秋水仙碱
F. 第 106 题 含磺酰胺基的抗痛风药是( )。


4. [单选题]非处方药广告宣传的主要对象是( )。

A. 医师
B. 药厂
C. 药品经营部门
D. 医院药房
E. 消费者


5. [单选题]比甲苯磺丁脲的活性强200倍的磺酰脲类降血糖药物(hypoglycemic drugs)

A. 格列本脲
B. 胰岛素
C. 阿卡波糖
D. 苯乙双胍
E. 罗格列酮


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