《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许

1. [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

A. 医疗机构名称^{(organization name)}的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 配制范围的变更
E. 注册地址的变更

2. [单选题][103—104]

A. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项 ．
B. 药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业
D. 药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期^{(manufacture date)}产品批号、有效期、生产企业
E. 药品名称、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业、包装数量、运输注意事项
F. 根据《药品说明书和标签管理规定》
G. 用于储藏的包装标签，至少应当标明

3. [单选题]控制药物纯度的含义是

A. 药物中杂质的量需要准确测定，并加以控制
B. 药物中允许有少量的杂质存在，但不能超过限量
C. 药物中杂质的量很少，所以对药品质量的影响不大
D. 药物中不允许有杂质存在
E. 药物中无害的杂质无需控制

4. [多选题]药物经济学成本效果分析的特点有

A. 能够进行不同疾病间的比较
B. 比较健康效果差别和成本差别
C. 能够进行不同治疗方案间的比较
D. 结果以单位健康效果增加所需成本值表示
E. 治疗结果采用临床效果指标表示，而不采用货币单位

5. [单选题]批生产记录应保存至药品有效期后

A.

6. [单选题]关于色甘酸钠的叙述，错误的是（ ）。

A. 适用于孕妇及哺乳期妇女的哮喘发作
B. 将其制成气雾剂可以避免首过效应
C. 其粉雾剂易潮解，应置于干燥处保存
D. 适用于预防过敏性支气管哮喘
E. 口服有时可引起恶心或食欲不振

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