国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或

1. [多选题]国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

A. 伦理委员会未履行职责^(acquittal)的
B. 未按照规定时限报告严重不良事件的
C. 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的
D. 临床试验用药物出现质量问题的
E. 申请人申请修改临床试验方案的

2. [多选题]处方用药适宜性的审核包括（ ）

A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 药物剂量、用法
C. 剂型与给药途径
D. 是否有重复给药现象
E. 对规定做皮试的药物医师是否注明过敏试验及结果的判定

3. [单选题]根据下列选项，回答 63～66 题：

A. 司可巴比妥B． 异戊巴比妥
B. 麦角胺
C. 士的宁
D. 可卡因
E. 第63题：按麻醉药品管理的是（ ）。

4. [单选题]β环糊精^{(β-cyclodextrin)}与挥发油制成的固体粉末为（ ）。

A. 微囊
B. 固体分散体
C. 微球
D. 低共熔混合物
E. 包合物

5. [单选题]白天，山坡表面因日照而增温，气温比谷地高，因此，山坡空气上升，形成( )

A. 谷风
B. 陆风
C. 城市热岛
D. 山风
E. 海风

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