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关于修改药品说明书,错误的是

来源: 自学库    发布:2023-10-03     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.药品生产企业可以主动提出修改申请 B.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 C.药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担 D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示 E.应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改 更多药学(士)的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于修改药品说明书(specification),错误的是

A. 药品生产企业可以主动提出修改申请
B. 国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书(specification)
C. 药品生产企业未及时修改说明书(specification),由此引起的不良后果(adverse consequence)由国家食品药品监督管理局承担
D. 药品说明书(specification)核准日期和修改日期应当在说明书(specification)中醒目标示
E. 应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改


2. [单选题]需要进行血药浓度监测(therapeutic drug monitoring)的抗躁狂症药物是

A. 氯丙嗪
B. 碳酸锂
C. 氟哌啶醇
D. 维拉帕米
E. 水合氯醛


3. [单选题]可能发生竞争性对抗作用的一组药物是

A. 肾上腺素和乙酰胆碱
B. 组胺和苯海拉明
C. 毛果芸香碱和新斯的明
D. 阿托品和尼可刹米
E. 间羟胺和异丙肾上腺素


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