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一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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正确答案:A。A.Ⅲ期临床试验 B.药物流行病学 C.数据发掘或信号 D.药物警戒 E.不良反应监测方法学研究 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况(complicated conditions),包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。

新药上市后的不良反应研究方法不包括

A. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
B. 药物流行病学
C. 数据发掘或信号
D. 药物警戒
E. 不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)方法学研究


2. [多选题]去甲肾上腺素对心脏的作用是

A. 收缩力增强
B. 心率加快,整体情况下减慢或变化不大
C. 传导加速
D. 心输出量不增加或下降
E. 大剂量可引起心律失常


3. [多选题]处方用药与临床诊断的不相符性包括

A. 非适应证用药
B. 超适应证用药
C. 撒网式用药
D. 非规范用药
E. 盲目联合用药


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