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药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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正确答案:CDE。A.研究目的复杂 B.试验条件控制不严 C.研究时间较短 D.试验对象年龄范围窄 E.病例较少 更多临床药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

A. 研究目的复杂
B. 试验条件控制不严
C. 研究时间较短
D. 试验对象年龄范围窄
E. 病例较少


2. [单选题]慢性活动性或激素依赖性克罗恩病,如不能立即手术,应考虑使用的治疗药物是

A. 硫唑嘌呤
B. 泼尼松(prednisone)
C. 5-氨基水杨酸
D. 柳氮磺吡啶
E. 英夫利昔单抗


3. [多选题]医师主要咨询的问题有

A. 药物的药效学和药动学
B. 药品的选择
C. 国内外新药动态
D. 药品的使用方法
E. 药物的配伍变化


4. [单选题]冷冻干燥的工艺流程(technological process)正确的为

A. 预冻→升华→干燥→测共熔点
B. 测共熔点→预冻→升华→干燥→升华
C. 预冻→测共熔点→升华→干燥
D. 预冻→测共熔点→干燥→升华
E. 测共熔点→预冻→干燥


5. [单选题]妊娠晚期适宜的给药方式是

A. 口服给药
B. 透皮给药
C. 静脉给药
D. 肌内给药
E. 皮下给药


6. [多选题]下列选项中,郁证常见的病因病机有( )

A. 忧思郁怒,肝气郁结
B. 郁怒伤肝,肝气犯胃
C. 忧愁思虑,脾失健运
D. 心血不足,心失所养
E. 情志过极,心失所养


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