根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

1. [多选题]根据我国《药品管理法》^{(drug administration law)}及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

2. [单选题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期满，医疗机构向市级卫生行政部门重新提出申请的时限是期满前( )

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 3个月
E. 6个月

3. [单选题]既益肾补肺，又止血化痰的药是

A. 核桃仁
B. 海马
C. 人参
D. 蛤蚧
E. 冬虫夏草

4. [单选题]具有甾体结构，和体内代谢生成的活性代谢物共同发挥作用的药物是

D.

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