必须经国务院药品监督管理部门批准的是（ ）。

1. [多选题]必须经国务院药品监督管理部门批准的是（ ）。

A. 开展麻醉药品和精神药品实验研究
B. 从事麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产的企业
C. 申请麻醉药品和精神药品的药品批准文号
D. 转让麻醉药品和精神药品研究成果
E. 麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件

2. [单选题]胺碘酮抗心律失常的作用机制是（ ）。

A. 提高窦房结和浦肯野纤维的自律性
B. 加快浦肯野纤维和窦房结的传导速度
C. 缩短心房和浦肯野纤维的动作电位时程、有效不应期
D. 阻滞心肌细胞Na+、K+、Ca2+通道
E. 激动α及β受体

3. [单选题]有关大环内酯类的描述，错误的是（ ）。

A. 在酸性环境中抗菌作用减弱
B. 在碱性环境中抗菌作用减弱
C. 作用机制是与核糖体的50S亚基结
D. 合，抑制细菌蛋白质的合成
E. 细菌在本类药物之间有不完全交叉耐药
F. 抗菌谱相似

4. [单选题]水溶性最大的黄酮苷元是（ ）。

A. 黄酮醇
B. 查耳酮
C. 花色素
D. 黄烷
E. 黄烷醇

5. [单选题]蜜炙枇杷叶每1OOkg用炼蜜量为（ ）

A. 10kg
B. 12.5kg
C. 15kg
D. 20kg
E. 25kg

6. [多选题]美国FDA的职责是保证（ ）。

A. 食品的安全和清洁卫生^{(cleaning and health)}
B. 药品的安全有效
C. 在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确
D. 能产生辐射的电子产品的安全
E. 所有产品符合有关法律和FDA法规的要求

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