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中国药品生物制品检定所对标定的标准药物全面技术审核负责的内容

来源: 自学库    发布:2023-10-10     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.原料药的选择、制备方法 B.标定方法、标定结果 C.定值准确性,量值溯源 D.稳定性 E.分装与包装条件 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]中国药品生物制品检定(biological standardization)所对标定的标准药物全面技术审核负责的内容是( )

A. 原料药的选择、制备方法
B. 标定方法、标定结果
C. 定值准确性,量值溯源
D. 稳定性
E. 分装与包装条件


2. [单选题]药品GMP认证分为( )。

A. 安全认证和计量认证
B. 计量认证和产品认证
C. 企业认证和标准认证
D. 企业认证和品种认证
E. 安全认证和标准认证


3. [单选题]炉甘石洗剂制备时,处方中的羧甲基纤维素钠是作为

A. 潜溶剂 B. 助溶剂
B. 增溶剂
C. 助悬剂
D. 保湿剂


4. [多选题]影响核酸合成的药物是( )。

A. 培美曲塞
B. 放线菌D
C. 依托泊苷
D. 紫杉醇
E. 顺铂


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