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某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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正确答案:BC。A.耐受性试验 B.药动学试验 C.100对随机对照试验 D.300例开放试验 E.600例开放试验 F.生物等效性试验 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。

该药物需要进行的试验内容包括

A. 耐受性试验
B. 药动学试验
C. 100对随机对照试验
D. 300例开放试验
E. 600例开放试验
F. 生物等效性试验


2. [多选题]西医学将痛经分为( )

A. 原发性痛经
B. 生理性痛经
C. 病理性痛经
D. 继发性痛经
E. 混合性痛经


3. [多选题]有下列情形的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号

A. 《药品生产许可证(production license)》被吊销的
B. 《药品经营许可证》被吊销的
C. 药品批准证明文件被撤销、注销的
D. 国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品
E. 省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品


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