1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需原料、辅料必须符合( )。
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求
E. 卫生要求
2. [单选题]不属于外源性有害物质(harmful substance)的是()。
A. 拟除虫菊酯类
B. 马兜铃酸
C. 黄曲霉毒素
D. 砷盐
E. 二氧化硫
3. [多选题]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 长期毒性
D. 遗传毒性
E. 急性毒性