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药品的批准文号作废的情况是( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-23     [手机版]    
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导读

正确答案:D。A.五年内不变更,但停产壹年以上 B.五年内不变更,但停产两年以上 C.四年内不变更,但停产两年以上 D.五年内不变更,但停产叁年以上 E.五年内不变更,但停产肆年以上 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]药品的批准文号(registered number of approval)作废的情况是( )。

A. 五年内不变更,但停产壹年以上
B. 五年内不变更,但停产两年以上
C. 四年内不变更,但停产两年以上
D. 五年内不变更,但停产叁年以上
E. 五年内不变更,但停产肆年以上


2. [多选题]益母草的药理作用有

A. 降血压
B. 兴奋子宫
C. 抑制真菌
D. 抗血小板凝聚
E. 增加冠脉血流量


3. [单选题]依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康

A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致(phase matched)
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于(equated with)对科学和社会利益的考虑
E. 应该给予一定的保障


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