疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件是

1. [单选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件^{(documentary evidence)}是（ ）。

A. 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
B. 由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
C. 由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
D. 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
E. 由药品检验机构依法签发的生物制品

2. [单选题][64~67](血药浓度法进行TDM的测定指标)

A. 原型药物
B. 游离型药物
C. 解离型药物
D. 活性代谢物
E. 手性对映体的一个对映体
F. 华法林

3. [多选题]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法^{(interim procedures)}》，处方外配的说法正确的是

A. 定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
B. 外配处方应分别管理，单独建账
C. 外配处方必须有^{(must have)}定点医疗机构盖章
D. 处方必须要有执业药师审核签字
E. 处方要保存2年以上以备核查

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