制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。

1. [单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。

A. 为保证药品质量和安全性
B. 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C. 为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
D. 为保证药品临床试验过程中的质量和安全
E. 为保证药品生产过程的质量和安全

2. [单选题]碘解磷定治疗有机磷酸酯农药中毒的主要机制是

A. 与磷酰化胆碱酯酶结合，使酶复活
B. 与胆碱酯酶结合，使酶功能增强
C. 与胆碱受体^{(choline receptor)}结合，使受体不能激动
D. 与“老化”的胆碱酯酶结合，使酶复活
E. 与乙酰胆碱结合，阻止其作用于受体

3. [单选题]根据下文回答第 31～34 题。

A. 槟梅
B. 白薇
C. 菊花
D. 牛黄
E. 桑叶
F. 第 31 题 配菊花，治肝热目赤，肝阳眩晕（ ）

4. [单选题]依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（ ）。

A. 应字迹清晰、内容真实、数据完整
B. 由操作人及复核人签名
C. 保持整洁，不得撕毁和更改
D. 可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
E. 批生产记录应按批号归档

5. [单选题][ 49～50 ]

A. 药品不良反应的分类
B. 副作用
C. 过度作用
D. 首剂效应
E. 特异质反应^{(idiosyncratic reaction)}
F. 致畸、致癌、致突变等
G. 第 49 题 B型

6. [单选题]可有冷凝集素试验效价升高的是

A. 布氏杆菌
B. 变形杆菌^(proteus)
C. 伤寒杆菌
D. 钩端螺旋体
E. 支原体

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