药品生产和质量管理的部门负责人应

1. [多选题]药品生产和质量管理的部门负责人应

A. 应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验
B. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
C. 药品生产管理部门和质量管理部门^{(quality management department)}负责人不得互相兼任
D. 有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任^{(leadership responsibility)}
E. 应经专业技术培训，具有基础理论知识

2. [单选题]

A.

3. [单选题]由美法仑结构修饰得到抗肿瘤药氮甲是采用（ ）。

A. 羧基药物的修饰方法
B. 羟基药物的修饰方法
C. 氨基药物的修饰方法
D. 成盐修饰方法
E. 开环或闭环的修饰方法

4. [单选题]进行药物临床评价的主要目的是（ ）

A. 减少药物不良反应和药源性疾病
B. 将药物经济学理论用于评价药物
C. 为临床合理用药提供科学的依据
D. 评价药物在临床的地位
E. 考察临床医师处方是否合理

5. [多选题]为减少和预防差错的发生，应注意以下哪些方面（ ）

A. 药品储存应分类，特殊情况须加贴警示标签
B. 调配处方时有条理，逐一核对，如有错误，告知配方人
C. 发药时确认患者身份，交代患者或其家属药品使用方法
D. 制定并公示标准的药品调配操作规程^{(operating rules)}
E. 及时让工作人员掌握药方中新药的信息

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