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在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

来源: 自学库    发布:2023-10-03     [手机版]    
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正确答案:AD。A.为新药申报临床与生产提供必要的资料 B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验 C.供试品可以用一批原料进行试验 D.供试品按市售包装进行试验 E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药(raw medicine)需要此项试验,制剂不需此项试验
C. 供试品可以用一批原料进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月


2. [单选题]根据下列选项,回答 96~99 题:

A. 按药品标准书写,有特殊要求(special requirements)的应注明相应温度
B. 数字以阿拉伯数字表示,计量单位必须以汉字表示
C. 写明成分通用名称及含量,并注明所有辅料成分
D. 其内容应采用加重字体印刷
E. 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应
F. 第 96 题 注意事项( )。


3. [单选题]控制颗粒的大小其缓、控释制剂释药原理是

A. 溶出原理
B. 扩散原理
C. 溶蚀与扩散相结合原理
D. 渗透泵原理
E. 离子交换作用原理


4. [单选题]阴偏衰的病机是指( )

A. 阴邪郁闭阳气于内
B. 阳气抗邪于外
C. 阳气的推动作用减弱
D. 机体精、血、津液亏耗,阴不制阳,阳相对亢奋
E. 机体阳气受损,功能减退或衰弱,热量不足


5. [多选题][85~87]

A. 常用的口服降糖药(oral hypoglycemic agents)
B. 二甲双胍
C. 格列本脲
D. 罗格列酮
E. 瑞格列奈
F. 伏格列波糖
G. 属于胰岛素增敏剂的是
H. 属于磺酰脲类促胰岛素分泌药的是
I. 属于非磺酰脲类促胰岛素分泌药的是


6. [单选题]用酒精擦浴为高热病人降温所运用的散热方式是

A. 辐射
B. 传导
C. 对流
D. 蒸发
E. 辐射+对流


7. [单选题]在结合考虑用药者意愿和生活质量的基础上(basis),比较治疗方案经济合理性的方法是 ( )。

A. 最小成本法
B. 最大成本法
C. 成本一效果分析法
D. 成本一效益分析法
E. 成本一效用分析法


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