1. [多选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有
A. 制剂室负责人变更
B. 配制地址变更
C. 配制品种变更
D. 注册地址变更
E. 配制范围变更
2. [单选题]中国药典规定的注射用水是
A. 无热原的重蒸馏水
B. 灭菌蒸馏水
C. 去离子水
D. 重蒸馏水
E. 反渗析法制备的水
3. [单选题]下列对阿奇霉素错误的描述是
A. 抗菌谱、抗菌作用与红霉素相同
B. 抗肺炎支原体作用为大环内酯类中最强的
C. 半衰期很长
D. 大部分从尿道排泄
E. 胃肠反应小
4. [多选题]药物稳定性试验方法用于新药申请需做
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
5. [单选题]国家基本药物的遴选原则是
A. 临床必需、安全有效、使用方便(easy to use)、保证供应、价格合理(reasonable price)、管理规范
B. 临床必需、安全有效、使用方便(easy to use)、保证供应、中西药并重、质量稳定
C. 临床必需、安全有效、使用方便(easy to use)、保证供应、价格合理(reasonable price)
D. 临床必需、安全有效、使用方便(easy to use)、价格合理(reasonable price)、中西药并重
E. 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理(reasonable price)、中西药并重、管理规范
6. [单选题]关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是
A. 首先观察的是药物的安全性，而不是药效
B. 受试者只能是健康志愿者
C. 可以采用随机双盲试验方法
D. 为保证受试者安全，只进行单剂量给药后的研究
E. 一般观察例数超过100例
7. [多选题]克林霉素比林可霉素常用是因为
A. 抗菌作用强于林可霉素
B. 口服吸收较林可霉素好
C. 毒性较林可霉素小
D. 抗菌谱较林可霉素广
E. 进入血脑屏障较林可霉素多
