定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

1. [单选题]定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

A. 造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B. 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书
C. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D. 由县级以上卫生主管部门^{(health authorities)}给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书

2. [单选题]按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是

A. 增加新适应证
B. 改变剂型并改变给药途径
C. 已上市药品改为靶向制剂
D. 已上市药品改为控释制剂

3. [单选题]注射胰岛素时应注意变换注射部位，两次注射点要间隔

A. 1cm
B. 2cm
C. 2.5cm
D. 3cm
E. 4cm

4. [单选题]对一般药品而言，安全贮存的环境可以是

A. 室温20℃
B. 室温25℃
C. 室温(10～30℃)
D. 室温(20～30℃)
E. 室温(0～30℃)

5. [单选题]微囊的质量要求不包括( )。

A. 囊形与粒径
B. 载药量
C. 包封率
D. 微囊中药物释放速率
E. 含量均匀度

6. [多选题]下列项目中，属于药品标准中安全性检查项目的有

A. 无菌
B. 细菌内毒素
C. 重量差异
D. 崩解时限
E. 溶出度

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