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药用辅料的一般质量要求包括( )。

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求 B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,药学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验 C.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求 D.根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求 E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药用辅料的一般质量要求包括( )。

A. 药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求
B. 药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,药学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验
C. 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性(safety and efficacy)的性质应符合要求
D. 根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E. 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求


2. [单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其。

A. 经营人员
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 受理通知书
E. 注册地址


3. [单选题]粒径小于10nm的被动靶向微粒,静脉注射后的靶部位是

A. 骨髓
B. 肝、脾
C. 肺
D. 脑
E. 肾


4. [单选题]我国执业药师在接受患者的咨询中,最应当遵循的职业道德是

A. 清廉正派
B. 团结协作
C. 谦虚谨慎
D. 探索创新
E. 仁爱救人


5. [单选题]可诱发或加重支气管哮喘急性发作的药物是( )

A. 普萘洛尔
B. 苯妥英钠
C. 奎尼丁
D. 利多卡因
E. 胺碘酮


6. [单选题]属于异因肾上腺素α-受体阻断剂(adrenergic alpha receptor blockader),可改善尿道梗阻症状的药品

A. 黄酮哌酯
B. 氟他胺
C. 特拉唑嗪
D. 非那雄胺
E. 尼尔雌醇


7. [多选题]在药品保管工作中,实施药品外观检查的重要内容是

A. 形态
B. 颜色
C. 嗅味
D. 重量
E. 药物含量


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