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根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的

来源: 自学库    发布:2023-08-02     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市 B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市 C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用 D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题] 根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定(related regulations)办理。

根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是( )

A. 2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市
B. 自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市
C. 某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
D. 通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行


2. [单选题]缩泉丸的药物组成是

A. 益智仁、乌药、山药
B. 菟丝子、乌药、山药
C. 益智仁、乌药、木香
D. 菟丝子、补骨脂、山药
E. 益智仁、乌药、沉香


3. [多选题]在煎煮时需要包煎的药物有

A. 含黏液质多的药物
B. 一些贵重中药
C. 富含绒毛的饮片
D. 花粉等微小饮片
E. 一些液体中药


4. [单选题]含萜类肝脏毒性中药中最典型,且能引起急性中毒性肝炎的药物是

A. 黄药子
B. 雷公藤
C. 蓖麻子
D. 川楝子
E. 相思豆


5. [单选题]鼻渊属肺经热盛型,其治法为( )

A. 温肺补气,疏风散寒
B. 健脾益气,渗湿利窍
C. 清胆泄热,行气通窍
D. 清脾泄热,利湿祛浊
E. 芳香宣窍,祛风清热


6. [单选题]根据苷原子分类,属于碳苷的是( )

A. 山慈菇(santsigu tuber)苷A
B. 黑芥子苷
C. 巴豆苷
D. 芦荟苷
E. 毛茛苷


7. [单选题]既能祛风除湿,又能舒筋通络的药物是

A. 桑寄生
B. 伸筋草
C. 五加皮
D. 鹿衔草(pyrola)
E. 千年健


8. [多选题]GMP中关于制药用水的说法正确的是

A. 制药用水至少应当是饮用水
B. 纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环
C. 应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录
D. 制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求


9. [多选题]含钙、镁、铁类金属离子的中药不能联用的西药是

A. 四环素
B. 异烟肼
C. 左旋多巴
D. 麻黄碱
E. 士的宁


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