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不属于特殊审批的新药申请是

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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正确答案:A。A.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 B.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 C.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂 E.治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 更多中药士初级卫生专业技术资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]不属于特殊审批的新药申请是

A. 未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
C. 治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
E. 治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药


2. [单选题]口服液常用的灭菌方法是

A. 干热空气(dry-heat air)灭菌
B. 流能蒸气灭菌
C. 紫外线灭菌
D. 甲醛蒸气熏蒸
E. 环氧乙烷灭菌(ethylene oxide sterilization)


3. [单选题]炮姜的用法禁忌,正确的是

A. 孕妇忌用
B. 孕妇慎用
C. 脾胃虚寒者慎用
D. 热证火旺之出血证忌用
E. 阳虚畏寒者慎用


4. [单选题]化湿药的主治病证是

A. 水湿内停
B. 风湿痹证
C. 水肿
D. 湿阻中焦证
E. 疮疡疥癣


5. [单选题]麻醉药临床应用指导原则不包括

A. 采用强阿片类药物治疗时,执业医师应慎重选择对疼痛患者有效的用药处方,并进行药物剂量和治疗方案的调整
B. 医师必须充分了解病情,与患者建立长期的医疗关系
C. 开始阿片类药物治疗后,患者应至少每周就诊一次,以便调整处方
D. 强阿片类药物连续使用时间暂定不超过8周
E. 对癌症患者使用麻醉药品,应严格控制剂量与次数


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