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新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是

来源: 自学库    发布:2023-10-25     [手机版]    
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正确答案:D。A.18~24例 B.20~30例 C.100例 D.300例 E.2 000例 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是

A. 18~24例
B. 20~30例
C. 100例
D. 300例
E. 2 000例


2. [多选题]微生物限度检查的计数方法有()。

A. 平皿法
B. 薄膜过滤法(membrane filtration method)
C. 比浊法
D. 最可能数法
E. 比色法


3. [单选题]饮片库房室温和相对湿度应控制在

A. 15℃,50%以内
B. l5℃.60%以内
C. 20℃,75%以内
D. 25℃,60%以内
E. 25℃,75%以内


4. [单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物的遴选原则不包括

A. 防治必需
B. 基层能够配备
C. 临床首选
D. 使用方便(easy to use)
E. 需求量大


5. [多选题]番泻叶横切面的显微特征有( )

A. 表皮细胞中常含黏液质
B. 叶肉组织为异面叶型
C. 海绵组织细胞中含草酸钙簇晶(calcium oxalate cluster crystal)
D. 主脉维管束外韧型
E. 中柱鞘维管束外有含草酸钙棱晶的薄壁细胞,形成晶纤维


6. [单选题]根据下列内容,回答 92~95 题:

A. 应达到90%以上
B. 应不低于总固体量的70%
C. 应不低于总固体量的85%
D. 应不低于总固体量的20%
E. 应不低于总固体量的25%
F. 第 92 题 以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定有效部位含量( )。


7. [单选题]香豆素类灭鼠药中毒(rodenticide poisoning)的特效解毒剂是

A. 酚磺乙胺
B. 维生素Kl
C. 维生素K3 D. 维生紊K4E. 氨甲环酸


8. [单选题]根据下文回答第 144~147 题。

A. 麻黄碱
B. 小檗碱
C. 苦参碱
D. 莨菪碱
E. 乌头碱
F. 第 144 题 碱水解后可减低毒性的是( )


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