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对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-25     [手机版]    
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正确答案:A。A.企业主管生产管理和质量管理的负责人 B.总工程师 C.化验室主任 D.副经理(副厂长) E.质量检验科长 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是( )。

A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人
B. 总工程师(chief engineer)
C. 化验室主任
D. 副经理(副厂长)
E. 质量检验科长


2. [多选题]骨质疏松症的主要症状(main symptoms)有( )。

A. 胸、背、腰、膝等部位疼痛
B. 身体姿势出现圆背或凹圆背
C. 下肢肌肉痉挛,指(趾)甲变软、变脆和易裂
D. 骨密度检查(examinations the bone mineral density)可能低于同性别骨峰均值
E. 易发生病理性骨折


3. [多选题]

B. 药品批发企业主要负责人 C. 药品零售中的处方审核人员 D. 零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员 E. 药品零售企业质量负责人 1.应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药 品的知识 2.应是执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称 3.应是执业药师或具有相应药学专业技术职称,并能坚持原则,有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题 4.应经过专业培训(professional training),考核合格后特征上岗 5.应具有药学专业技术职称

A. 药品批发企业质量管理机构负责人B. 药品批发企业主要负责人
B. 药品零售中的处方审核人员
C. 零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员
D. 药品零售企业质量负责人
E. 1.应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药
F. 品的知识
G. 2.应是执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
H. 3.应是执业药师或具有相应药学专业技术职称,并能坚持原则,有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题
I. 4.应经过专业培训(professional training),考核合格后特征上岗
J. 5.应具有药学专业技术职称


4. [多选题]平肝息风药的作用是( )

A. 养心安神
B. 平肝潜阳
C. 息风止痉
D. 镇惊安神
E. 豁痰开窍


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