1. [单选题]Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有
A. 12～13例
B. 10～18例
C. 20～24例
D. 20～30例
E. 30～36例
2. [单选题]检查阿司匹林中的游离水杨酸应使用的试剂是
A. 氯化钡
B. 硝酸银
C. 溴化汞(mercuric bromide)
D. 硫代乙酰胺
E. 硫酸铁铵(ammonium ferric sulfate)
3. [多选题]不属于阿司匹林的药物不良反应的是()
A. 凝血障碍
B. 水钠潴留
C. 瑞夷综合征
D. 变态反应
4. [多选题]2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是（ ）。
A. 粉针剂
B. 大容量注射液
C. 缓释制剂
D. 基因工程
E. 原料药
5. [单选题]我国药品监督行政机构(administrative structure)分为（ ）。
A. 二级
B. 三级
C. 四级
D. 五级
E. 六级
