以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是

1. [多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是

A. 未排除特殊人群的反应
B. Ⅱ期临床试验病例100例
C. 对药物安全性评价不完善
D. 临床试验的疗程和观察期较短
E. 观测指标只限于实验设计的内容

2. [多选题]有关青蒿素的下列说法哪些是正确的（ ）。

A. 属于内酯类化合物
B. 分子内含有过氧基
C. 属于倍半萜类化合物^{(sesquiterenes)}
D. 属于抗菌药
E. 不能发生异羟肟酸铁反应

3. [多选题]由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括（　　）

A. 疫苗制品
B. 血液制品
C. 生物制品^{(biological products)}(不含疫苗制品、血液制品)
D. 注射剂
E. 跨省、自治区、直辖市委托生产的药品

4. [多选题]阿米卡星结构中a一羟基酰胺侧链构型与活性关系正确的是（ ）。

A. L-(-)型活性最低
B. L-(-)型活性最高
C. D-(+)型活性最低
D. D-(+)型活性最高
E. DL-(±)型活性最低

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