1. [单选题]依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是
A. 处方药
B. 生物制品
C. 医疗用毒性药品
D. 化学原料药及其制剂
E. 抗生素原料药及其制剂
2. [单选题]软胶囊剂(soft capsules)的内容物含水量一般不得超过（ ）。
A. 3%
B. 5%
C. 9%
D. 12%
E. 10%
3. [多选题]根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是（ ）。
A. 仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B. 药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施
C. 必须按照(GCP)要求实施
D. 药物临床试验应当在得到批准后2年内实施
E. 根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请
4. [多选题]感冒时，不宜自行选择用药的患者有（ ）。
A. 暑湿感冒者
B. 儿童感冒者
C. 体虚反复感冒者
D. 流行性感冒者
E. 感冒病程中出现并发症者
5. [多选题]使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 无需召回
