1. [填空题]某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。
该试验方案所对应的试验分期为
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
2. [多选题]下列关于药物释放度测定叙述正确的是
A. 凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查
B. 药典提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂释放度测定
C. 药典提供的第二法要在两种情况下进行,即酸中释放量和缓冲液中释放量的测定
D. 药典提供的第二法要求酸中释放量应大于10%,缓冲液中释放量应小于70%
E. 药典提供的第三法用于透皮贴剂释放度测定
3. [多选题]关于烟酸,叙述正确的是
A. 是一种水溶性维生素
B. 可减少辅酶A的利用
C. 抑制极低密度脂蛋白的合成
D. 降低胆固醇和三酰甘油浓度
E. 扩张周围血管
4. [单选题]经行或先或后,量少,色淡,质稀,头晕耳鸣,腰酸腿软。舌淡,苔薄,脉沉细。方选( )
A. 归脾汤
B. 固阴煎
C. 逍遥散
D. 大补元煎
E. 定经汤