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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随

来源: 自学库    发布:2023-07-28     [手机版]    
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正确答案:B。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 更多临床药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。

该试验方案所对应的试验分期为

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验


2. [多选题]下列关于药物释放度测定叙述正确的是

A. 凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查
B. 药典提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂释放度测定
C. 药典提供的第二法要在两种情况下进行,即酸中释放量和缓冲液中释放量的测定
D. 药典提供的第二法要求酸中释放量应大于10%,缓冲液中释放量应小于70%
E. 药典提供的第三法用于透皮贴剂释放度测定


3. [多选题]关于烟酸,叙述正确的是

A. 是一种水溶性维生素
B. 可减少辅酶A的利用
C. 抑制极低密度脂蛋白的合成
D. 降低胆固醇和三酰甘油浓度
E. 扩张周围血管


4. [单选题]经行或先或后,量少,色淡,质稀,头晕耳鸣,腰酸腿软。舌淡,苔薄,脉沉细。方选( )

A. 归脾汤
B. 固阴煎
C. 逍遥散
D. 大补元煎
E. 定经汤


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