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药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告 B.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核 C.指导并监督药学服务工作 D.负责药品不良反应的报告 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品零售企业质量管理部门(quality management department)或人员的职责包括

A. 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
B. 负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核
C. 指导并监督药学服务工作
D. 负责药品不良反应的报告


2. [单选题]违法生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他负责任人员(responsible personnel)在一定年限内不得从事药品生产,经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定(relevant regulations),这个年限是( )。

A. 5年
B. 8年
C. 10年
D. 15年


3. [单选题]妇女绝经后骨质疏松症的药物治疗方案宜选用

A. 钙制剂+维生素D+雄激素
B. 钙制剂+维生素D+雌激素
C. 钙制剂+维生素D+双膦酸盐
D. 钙制剂+维生素D+甲状旁腺激素
E. 钙制剂+维生素D+蛋白同化类固醇


4. [单选题]可引起膀胱炎的抗肿瘤药物是

A. 氟尿嘧啶
B. 巯嘌呤
C. 环磷酰胺
D. 博来霉素
E. 多柔比星


5. [单选题]不属于时间依赖性抗菌药物的是

A. 青霉素
B. 庆大霉素
C. 头孢曲松
D. 头孢美唑
E. 氨曲南


6. [多选题]下述人群中使用茶碱需谨慎的包括

A. 新生儿
B. 心力衰竭患者
C. 高血压患者
D. 肝功能不全者
E. 肾功能不全者


7. [单选题]因缺乏儿童用片剂或胶囊剂,往往掰开或研碎服用,以致剂量与用法错误,呈现不良反应,归因于

A. 用药错误
B. 药品质量
C. 药效学差异
D. 药动学差异
E. 用药资料匮乏


8. [多选题]《药品注册管理办法》适用于

A. 中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B. 境外从事药物研制和临床研究
C. 申请药物临床研究、药品生产或进口
D. 申请药品出口


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