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药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-08     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件 B.加盖本企业原印章的营业执照的复印件 C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件 D.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件 E.加盖本企业原印章的授权书复印件 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料( )。

A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证(production license)》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
C. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
E. 加盖本企业原印章的授权书(letter of authority)复印件


2. [单选题]最适于制备缓、控释制剂的药物半衰期为( )

A. <1小时
B. 2~8小时
C. 24~32小时
D. 32~48小时
E. >48小时


3. [单选题]“限定日剂量”的英文缩写是

A. DDD
B. DUI
C. DBI
D. DOCA
E. DMPA


4. [单选题]下列哪项不属于微囊的质量评定内容( )。

A. 形态与粒径
B. 载药量
C. 包封率
D. 微囊药物的释放速率
E. 渗漏率


5. [单选题]苯巴比妥

E.


6. [单选题]根据下列题干及选项,回答 34~36 题:

A. ±2%
B. ±5%
C. ±7.5%
D. ±l0%
E. ±l2.5%
F. 第 34 题 平均粒重小于或等于1.0g栓剂的重量差异限度是( )。


7. [单选题]以下有关血脂调节药的作用机制中,最正确的是

A. 干扰脂质的吸收
B. 干扰脂蛋白的合成
C. 干扰脂质和脂蛋白代谢过程
D. 干扰脂质和脂蛋白从血浆中清除的速度
E. 干扰脂质和脂蛋白代谢过程中某一个或某几个环节


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