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某市药品监督管理部门在日常监督检查中,严格执行《药品生产许可

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:D。A.企业负责人 B.生产范围 C.生产地址的变更 D.法定代表人 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]某市药品监督管理部门在日常监督检查中,严格执行《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》的管理规定。

《药品生产许可证》变更中许可事项变更不包括

A. 企业负责人
B. 生产范围
C. 生产地址的变更
D. 法定代表人


2. [单选题]吗啡易被氧化变色是由于分子结构中含有以下哪种基团

A. 醇羟基
B. 双键
C. 醚键
D. 哌啶环
E. 酚羟基


3. [多选题]以下关于药物临床研究的说法正确的是

A. 临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B. 申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C. 临床试验分四期
D. 申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验


4. [多选题]干扰肿瘤细胞RNA合成的药物包括

A. 长春新碱
B. 放线菌素
C. 塞替派
D. 多柔比星
E. 环磷酰胺


5. [多选题]以下药物中,可能导致尿沉渣管型阳性的是

A. 顺铂
B. 多黏菌素
C. 磺胺嘧啶
D. 氨苄西林
E. 磺胺甲噁唑


6. [单选题]药品零售连锁企业经批准可以销售

A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 疫苗
D. 第二类精神药品


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