根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

1. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A. 药品说明书中未载明的毒副作用
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 长期用药对人体产生的毒副作用

2. [单选题]以下油脂是必需脂肪酸的最好来源，但不包括

A. 菜油
B. 玉米油
C. 芝麻油
D. 猪油
E. 豆油、棉油

3. [单选题]根据下列选项，回答 133～134 题：

A. 苯甲酸钠^{(sodium benzoate)}
B. 对羟基苯甲酸乙酯
C. 山梨酸钾
D. 甘油
E. 乙醇
F. 第 133 题 在pH4以下使用，防腐效果好的是（ ）

4. [单选题]《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（ ）。

A. 安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准
B. 安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
C. 研究工作^{(research work)}的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准
D. 研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认
E. 研究工作^{(research work)}的专题负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认

5. [单选题]根据下列选项，回答 39～40 题：

A. β受体激动剂
B. 茶碱类
C. 抗过敏药
D. 肾上腺皮质激素
E. 抗胆碱药
F. 第 39 题 主要靠降低组织中CGMP发挥作用的是（ ）

6. [多选题]葡萄糖的特殊杂质检查项目有（ ）。

A. 亚硫酸盐和可溶性淀粉
B. 有关物质
C. 蛋白质
D. 乙醇溶液的澄清度
E. 钙盐

7. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（ ）。

A. 进行再评价
B. 立即停止生产、经营、使用
C. 撤销其批准文号^{(registered number of approval)}
D. 按假药处理
E. 按劣药处理

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