药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（ ）。

1. [单选题]药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（ ）。

A. 制度和记录两大类
B. 标准和记录两大类
C. 工作标准和原始记录^{(original record)}两大类
D. 技术标准和原始记录^{(original record)}两大类
E. 管理制度和技术标准两大类

2. [单选题]哪项为物理配伍变化（ ）。

A. 维生素C与烟酰胺配伍产生红色
B. 颠茄酊剂加入生理盐水产生沉淀
C. 碳酸氢钠与柠檬酸配伍遇水产生气体
D. 乳酸环丙沙星^{(ciprofloxacin lactate)}与甲硝唑混合，甲硝唑浓度下降
E. 硝酸银加人生理盐水产生沉淀

3. [单选题]因疏忽未做皮试，输注青霉素时病人出现皮疹，属于

A. 药物不良反应
B. 药源性疾病
C. 一等药疗事故
D. 二等药疗事故
E. 三等药疗事故

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